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2023-12-21 加速新藥給付 台灣健康醫療評估辦公室下週啟動

來源:中央廣播電台/撰稿編輯:劉品希

為加速新藥審查,健保署將於12月27日正式啟動「台灣健康政策與醫療科技評估辦公室」,明年1月起也將推動藥品平行送審措施,未來新藥審查時間將大幅縮短,預計藥品取得許可證後可在6個月內公告健保給付生效。

癌症病友等待新藥時間過長,且僅少數納入健保給付,癌友面臨沉重的經濟負擔。針對新藥或癌藥收載健保部份,過去作法採兩個階段,先由食藥署審核取得藥證後,再由健保署針對給付進行審查,明年1月起,改採食藥署與健保署同時「平行審查」,也就是當廠商送食藥署查驗登記時,可提前送健保署建議收載給付,縮短過去等待許可證審查及健保核准給付時間,希望新藥審查流程可望縮短為1年內完成,藥品取得許可證後6個月內公告健保給付生效。

為有效掌握新藥療效證據及效益,並提供健保給付評估依據,健保署參考英國國家健康暨照護卓越研究院(NICE),成立「台灣健康政策與醫療科技評估辦公室」,由專責機構進行醫療科技評估,並將於27日舉辦啟動典禮。健保署表示,透過成立專責單位「台灣健康政策與醫療科技評估辦公室」,擴大導入醫療科技評估,長期則以設立行政法人為目標,並與外國專責組織如英國NICE建立交流合作,接軌國際臨床指引,深化我國醫療科技評估實力。

此外,健保署也將比照英國做法,成立規模約新台幣100億的癌藥基金,基金經費初步將先列在健保總額內,分為暫時性支付與新藥支付,預計明年上路,希望減輕癌友的經濟負擔。